Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Описание

Опыт работы по регистрации ЛП обязателен. Резюме кандидатов без такого опыта работы не рассматриваются. Обязанности: Регистрация новых продуктов компании: лекарственные препараты и БАДы; Формирование регистрационного досье, порядок представления на экспертизу, обеспечение и техническое сопровождение работ по регистрации. Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов. Внесение изменений в регистрационное досье (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке). Работа с институтами по вопросам фармацевтической экспертизы. Представление интересов Компании в Государственных регистрирующих органах РФ. Координационная работа и взаимодействие с экспертами по вопросам доработки и согласования проектов ФСП (НД), курирование процесса регистрации. Требования: Высшее образование ; Опыт работы от 1-х года Желательно знание английского языка, Опытный пользователь ПК (Word, Adobe Acrobat). Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов. Опыт взаимодействия с Государственными органами. Условия: График работы 5/2 с 9.30 до 18.00 , Местоположение офиса в шаговой доступности от МЦК "Хорошево", Оформление согласно ТК РФ. Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании Возможность профессионального и карьерного развития.