Инженер по валидации (процессы и очистка)

Описание

АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов. В связи со строительством первого в России завода по производству препаратов из плазмы крови человека на строительную площадку в особой экономической зоне (ОЭЗ) "Технополис Москва" приглашаем Инженера по валидации процессов. Обязанности: Планирование и проведение валидации технологических процессов, очистки, стерилизующей фильтрации Разработка анализа рисков в соответствии с внутренними стандартами. Сбор, анализ и обработка результатов Квалификация оборудования и систем Разработка и актуализация стандартных операционных процедур по направлению деятельности Участие в DQ, FAT/SAT испытаниях Требования: Образование: высшее техническое\ фармацевтическое Опыт в валидации процессов производства для выпуска лиофилизатов, жидких форм и фармацевтических субстанций Опыт проведения асептического моделирования процессов производства (MFT) в соответствии с требованиями к стерильному производству Опыт в валидации очистки производственного оборудования Опыт в квалификации производственного оборудования и инженерных систем Условия: Официальное оформление по ТК РФ Ежемесячный бонус ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни, Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits График работы: 5/2 Адрес производства: г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина 14с1 (ОЭЗ "Технополис Москва").