Технолог АФС
Описание
О компании: Мы — крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения с 28-летним опытом на фармацевтическом рынке. Мы создаем продукты, которые спасают жизни, и строим производство, где безопасность — это фундамент, а не формальность. Сейчас мы ищем сильного Технолога АФС Что нужно будет делать: Разработка, внедрение и сопровождение технологических процессов производства АФС; Разработка и актуализация технологической документации; Расчет материальных балансов, норм расхода сырья и выхода готового продукта; Участие в масштабировании и технологическом трансфере процессов; Определение и контроль критических параметров технологического процесса (CPP) и показателей качества продукта (CQA); Анализ производственных отклонений, участие в расследованиях, разработке CAPA и оценке изменений; Участие в подборе и квалификации технологического оборудования; Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и внутренним аудитам; Анализ нормативной и технической документации на сырье, промежуточные продукты и АФС. Вы нам точно подойдёте, если: Высшее образование: химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биотехнологическое; Опыт работы инженером-технологом от 5 лет (желательно в производстве АФС или фармацевтическом производстве); Практическое понимание процессов: синтез, выделение, фильтрация, экстракция, очистка, кристаллизация, сушка, измельчение и фасовка АФС. Знание принципов GMP ЕАЭС/РФ и требований ICH Q7 к производству АФС. Знание принципов технологической валидации, квалификации оборудования и управления изменениями. Опыт работы с технологической документацией и производственными отчетами. Умение анализировать технологические процессы и выявлять причины отклонений. Ответственность, системность, внимательность к деталям, аналитическое мышление. Вашим преимуществом будет: опыт работы в R&D фармацевтической компании / опыт разработки лекарственных препаратов / опыт технологического трансфера / опыт работы с регистрационным досье / опыт разработки или трансфера технологии производства ГЛС / опыт разработки или трансфера технологии производства АФС / опыт подготовки производства к запуску новых продуктов. Что мы предлагаем взамен: Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; График работы 5/2 с 8:00 до 17:00, своевременная оплата труда; Доставка на работу транспортом компании; Карьерный и финансовый рост — мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти внутри компании; Ежегодное медицинское обследование; Интересная корпоративная жизнь, подарки сотрудникам на праздники; Иногородним предоставляем релокационный пакет: берем на себя транспортные расходы, оплату жилья. Если ты из тех, кто не ищет «просто работу», а хочет делать важное дело и видеть, как твои решения делают производство лучше, — присылай резюме. Мы готовы обсуждать, пробовать и расти вместе.Мы ждем именно Вас!