Руководитель группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля
Описание
Задачи: Организация работы сотрудников группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контролеры, контрольные мастера, специалисты) и отслеживание своевременного проведения процессов: отбор проб исходного сырья и материалов, промежуточной продукции, готовой продукции, «чистых» сред (отбор воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара) на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций; формирование и выдача итоговой документации по контролю качества (аналитические листы, паспорта качества); формирование и хранение аналитического досье; контроль производственных процессов в рамках межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контроль на этапах этикетировки, упаковки продукции, проведение визуальной инспекции, контроль качества возращенных исходного сырья и материалов из производства на склад); своевременная регистрация проведения входного и межоперационного контроля в системе SAP ERP, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP и МДЛП. проведение контроля качества материалов на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций со стороны ГВМиПСК; управление хранением контрольных и архивных образцов; проверка оригинал-макетов на соответствие требованиям нормативной документации; комплектация Досье на серию и проверка протоколов производства со стороны ОКК; организация процесса передачи образцов для проведения контроля качества в сторонних организациях, передачи образцов в РЗН; Составление и выполнение заявок в системе SAP ERP на обеспечение ГВМиПСК ОКК необходимыми расходными материалами. Проведение контроля состояния помещений, оборудования, контрольно-измерительных приборов и их техническое обслуживание эксплуатируемое ГВМиПСК. Обучение сотрудников предприятия по процессам входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля. Участие в разработке планов САРА по результатам самоинспекций и аудитов в ГВМиПСК ОКК, контроль за их выполнением. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, ветеринарное, медицинское) и релевантный стаж работы в области контроля качества, производства, обеспечения качества не менее 3 лет; Опыт работы в ОКК или ООК фармацевтической компании с развитой системой качества; Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др. Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77. Умение работы с ПК, умение работы в программах MS Office. Приветствуется опыт работы с КС SAP ERP/1C ERP как преимущество. Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Зеленоград #Качество