Ведущий микробиолог

Описание

Обязанности: Осуществление контроля лекарственных средств, субстанций и вспомогательных веществ в микробиологической лаборатории в соответствии ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС; поддержание системы менеджмента качества в соответствии с требованиями GMP, ГОСТ-17025 правилами и нормами биологической безопасности при проведении работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности. Требования: Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое) образование и квалификация по программе «Бактериология», «Микробиология». Опыт работы не менее одного года в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов по микробиологическим показателям: гель-тромб, стерильность, МБЧ, консерванты, антимикробное действие в соответствии с требованиями ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС. Знание требований GMP, ГОСТ-17025, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". Опыт в написании СОП, инструкций и других внутренних нормативных документаций Опыт работы в «чистых помещениях», знание правил асептики; Знание принципов верификации, валидации и трансфера методик микробиологического контроля. Опыт оценки на соответствие требованиям ГФ РФ, апробации, верификации методик микробиологического контроля. Умение анализировать результаты испытаний на предмет их объективности, достоверности и корректности, формировать отчеты по ним. Умение координировать работу микробиологов, ставить задачу и контролировать ее выполнение. Умение находить решение сложных, нестандартных вопросов. Условия: ​​​​​​ Стабильная работа в динамично развивающейся компании. Квартальный бонус по результатам работы. Возможность карьерного роста. ДМС после прохождения испытательного срока. В сопроводительном письме просим указывать Ваши зарплатные ожидания. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!