Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий

Описание

Обязанности:• Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики;• Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации;• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов• Ведение внутренней документации и отчетности• Мониторинг изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий Требования:• Высшее образование медицинское, биотехнологическое, химико-технологическое;• Уверенное знание Microsoft Office;• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большими объемами информации• Знание английского будет преимуществом;• Опыт работы с техническими условиями на предприятии является преимуществом• Также рассматриваем кандидатов с минимальным опытом или без опыта в регистрации мед. изделийМы предлагаем:• Официальное трудоустройство• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования)• Возможности профессионального роста и обучения• Дружный коллектив и комфортные условия работы