Инженер по качеству

Описание

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству. Обязанности: Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества. Осуществление управления ВКД в рамках системы качества. Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании. Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP. Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком. Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений). Участие в управлении рисков для качества. Знания основных требований валидации/квалификации Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации. Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий. Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг. Работа с претензиями. Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний. Участие в систематизации данных при обзоре системы качества. Участие в подготовке соглашений по качеству. Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач. Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации Требования: Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биологическое, химическое,) образование. Дополнительное образование СМК приветствуется. Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества). Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен Знания: действующих документов нормативно-правовой базы отрасли; национальных и международных требований в области управления качеством; Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; GxP (надлежащие фармацевтические практики); ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество. Условия: Оформление по ТК РФ Работа рядом с метро (м. Водный стадион, 5 минут от метро) в комфортном офисе БЦ "Водный". Квартальные премии по результатам работы. Развитие и карьерный рост. Дружелюбный коллектив. ДМС после прохождения испытательного срока Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.