Менеджер по качеству биомедицинских клеточных продуктов
Описание
Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Менеджер по качеству биомедицинских клеточных продуктов. *Трудоустройство предполагается к компанию Алексион Фарма. Основные вызовы и задачи: Разработка и внедрение элементов системы качества для производства и контроля качества БМКП и иных продуктов клеточной и генной терапии. Подготовка разделов технологических регламентов, проектов спецификаций, СОП и иной документации системы качества Разработка требований к управлению отклонениями, изменениями, CAPA, обучением персонала, поставщиками и рисками для качества. Оценка готовности производственных и аналитических лабораторий к лицензированию деятельности по производству БМКП и прохождению проверок Росздравнадзора. Взаимодействие с медицинскими организациями и внешними экспертами Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть: Высшее образование в области биологии, молекулярной биологии, биотехнологии, медицины, фармации или смежных направлений; -Опыт разработки, согласования или актуализации документов фармацевтической системы качества (СОП, технологические инструкции, спецификации, протоколы и отчеты квалификации и валидации и др.)., знание требований GMP и принципов управления качеством; - Опыт работы с БМКП, продуктами/препаратами CAR-T клеточной терапии, практический опыт культивирования первичных клеток человека и клеточных линий, а также знание молекулярно биологических методов исследования будет преимуществом; -Знание английского языка для работы с технической документацией Успешному кандидату мы готовы предложить: Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли. Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия. Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone. Корпоративный автомобиль и мобильная связь. Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем. Доплата по больничному листу до 80%. 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.