Специалист по клиническим исследованиям (Clinical research associate)

Описание

Приглашаем в команду специалиста по клиническим исследованиям с опытом ведения международных многоцентровых клинических исследований Обязанности: Сопровождение клинического исследования на всех этапах: взаимодействие с исследовательскими центрами, полный цикл мониторинговых визитов. Контроль соблюдения протокола, GCP, применимых локальных регуляторных требований и процедур проекта. Подготовка и участие в совещаниях: investigator meetings, status calls, vendor calls — уверенное знание английского языка с возможностью вести диалог Поддержка центров по вопросам протокола, процедур, безопасности и логистики исследования; обучение/консультирование по требованиям проекта. Эскалация рисков и отклонений (deviations), участие в CAPA-процессах, поддержка аудитов/инспекций в своей части. Взаимодействие с кросс-функциональной командой (PM, Data Management, PV/Safety, Regulatory, QA и др.) Участие в подготовке материалов проекта (рабочие инструкции, monitoring plan, templates, site communication pack) — совместно с PM Требования: Опыт работы CRA/монитором от 3 лет Английский язык: Upper-Intermediate — уверенное участие в созвонах, обсуждениях, переписке Медицинское образование Условия: Официальное трудоустройство, график 5/2 ДМС после испытательного срока