Директор по производству (фармацевтическое производство инфузионных растворов)

Описание

Чем предстоит заниматься Управление производством: Обеспечивать производство и хранение продукции в соответствии с утверждённой документацией для достижения необходимого качества. Утверждать инструкции по производственным операциям и контролировать их точное выполнение. Оценивать и подписывать производственные записи перед передачей в отдел контроля качества. Обеспечивать выполнение требований валидации, квалификации оборудования и помещений. Операционное руководство: Руководить работой производства, нести ответственность за результаты финансово-хозяйственной деятельности. Разрабатывать производственные программы и календарные графики выпуска продукции. Организовывать оперативный контроль за ходом производства, обеспечение сырьём, материалами и документацией. Контролировать рациональное использование сырья и материалов, координировать работу структурных подразделений. Контроль и безопасность: Обеспечивать чистоту производственных помещений, при необходимости – дезинфекцию. Проводить мониторинг производственной среды и контроль производственной гигиены. Осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил. Контролировать проведение калибровок, обслуживания помещений и оборудования. Работа с персоналом и документацией: Обеспечивать первичное и непрерывное обучение персонала производственного подразделения. Участвовать в расстановке и перемещении кадров, поощрении и дисциплинарных взысканиях. Организовывать разработку и внедрение нормативов оперативно-производственного планирования. Обеспечивать документирование всех отклонений от процессов, их оценку и расследование критических отклонений. Взаимодействие и развитие: Утверждать и мониторить поставщиков сырья и упаковочных материалов. Участвовать в инвентаризации незавершённого производства, проведении самоинспекций. Координировать внедрение современных средств вычислительной техники и коммуникаций. Контролировать соблюдение законодательства и выполнение обязательств перед бюджетами и контрагентами. Мы ожидаем: Высшее образование (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, фармацевтическое). Опыт работы на руководящих должностях в фармацевтическом производстве не менее 5 лет. Опыт управления производственными подразделениями в сфере производства лекарственных средств. Отлично знаете требования GMP, Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нормативную документацию по валидации, квалификации и системе управления качеством. Опыт внедрения и совершенствования производственных процессов. Обладаете навыками управления коллективом (30+ подчинённых), постановки задач, контроля исполнения и принятия управленческих решений. Умеете работать с производственной документацией (регламенты, инструкции, протоколы валидации, отчёты). Владеете ПК на уровне продвинутого пользователя (MS Office и специализированные системы). Обладаете личными качествами: ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, организованность, стрессоустойчивость, пунктуальность. Будет преимуществом: Наличие сертификатов, аттестатов, свидетельств о повышении квалификации в области GMP и управления производством. Опыт участия в инспекциях регуляторных органов (Росздравнадзор, инспектораты GMP). Опыт внедрения систем бережливого производства, автоматизации производственного учёта. Условия работы Официальное оформление по ТК РФ с первого рабочего дня. Стабильная заработная плата (оклад) 2 раза в месяц. Годовая премия по результатам работы компании. Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад, г. Краснозаводск, г. Пересвет, пос. Реммаш и других близлежащих населённых пунктов. Компенсация аренды жилья для иногородних. Расширенный полис ДМС со стоматологией. Возможность профессионального обучения и повышения квалификации. Карьерный рост до первого заместителя генерального директора. Ключевые навыки Управление производством GMP Производство лекарственных средств Валидация процессов Квалификация оборудования Управление персоналом (30+ чел.) Производственное планирование Операционный контроль Внедрение производственных систем Работа с нормативной документацией Управление качеством