Специалист по регистрации лекарственных средств

Описание

ПИК-ФАРМА - отечественная фармацевтическая компания, владеющая собственными научными и производственными площадками. В портфеле компании более 20 продуктов.

Мы приглашаем на работу специалиста по регистрации лекарственных средств

Чем предстоит заниматься:

• Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
• Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
• Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
• Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
• Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
• Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.

Что мы ожидаем от Вас:

• Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биологическое).
• Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регуляторики и порядка регистрации лекарственных средств.
• Владение английским не является обязательным требованием, но знание языка приветствуется.
• Умение работать в Adobe Illustrator приветствуется.
• Умение работать в 1C, 1С ERP приветствуется.

Что мы предлагаем:

• Работа в стабильной компании с разнообразным портфелем продуктов.
• Уютный офис в центре города (м.Маяковская, Новослободская).
• Помимо оклада выплачиваются квартальные премии по результатам достижения KPI
• Корпоративное обучение и профессиональное развитие
• Добровольное медицинское страхование
• Компенсация проезда
• Удобный график работы, дружный коллектив, корпоративная жизнь и активности (по вашему желанию) и приятные подарки к праздникам.