Специалист по качеству (GLP)

Описание

Московский центр разработки является подразделением ООО Мабскейл - быстрорастущей высокотехнологичной компании, занимающейся производством антител. Наш центр ищет специалиста по качеству в области GLP (ГОСТ 33044), в чьи задачи будет входить поддержание существующей системы качества сертифицированной биоаналитической лаборатории, а также создание и внедрение принципов GLP для лаборатории R&D. Мы ищем ответственного специалиста, способного находить и поддерживать контакт с коллегами.

Обязанности:

• Работа с внутренней документацией службы по обеспечению качества испытательного центра в рамках требований GLP.
• Обеспечение качества проводящихся согласно требованиям GLP доклинических исследований.
• Согласование и верификация планов и отчетов доклинического исследования, проверка комплектации досье исследования.
• Проведение инспекций (испытательного центра, процессов и исследований).
• Согласование и выпуск стандартных операционных процедур (СОП).
• Проведение внутреннего обучения персонала (первичного, планового, внепланового, проект-специфичного).
• Проверка корректности ведения первичной документации, в т.ч. лабораторных журналов.
• Подготовка к аудитам органов аккредитации и сертификации, а также их проведение и общение с аудиторами и отраслевыми инспекторами.
• Проведение расследований по отклонениям, контроль реализации плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА).

• Высшее биологическое/фармацевтическое/медицинское образование.
• Опыт работы в лаборатории по стандартам GLP / GMP / ГОСТ ISO 17025 (обязательное условие).
• Опыт сертификации/аккредитации (желательно).

• Работа в современной компании ООО Мабскейл , биотехнологическом проекте ПАО Озон Фармацевтика одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ (начиная с этапа стажировки);
• Высокая заработная плата и ежегодная индексация;
• Повышения своего профессионального уровня и внутреннее обучение;
• Место работы: г. Химки, ул. Рабочая 2А к1.

Благодарим Вас за интерес к нашей Компании!
Мы внимательно изучаем каждое резюме.

В течение 10 рабочих дней мы обязательно сообщим Вам о результатах рассмотрения Вашей кандидатуры.