Специалист по фармацевтическому обращению

Описание

ООО "ОнкоТаргет" фармацевтическая компания полного цикла, ориентированная на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения онкологических и других социально значимых заболеваний.

Обязанности:

• Разработка документов Модуля 3 Качество для регистрации и внесения изменений;

• Координация работ по внесению изменений в DMF субстанций зарубежных поставщиков;

• Участие в подготовке доказательной базы и обоснований при внесении изменений в регистрационные досье.

• Опыт работы от 3 лет в сфере контроля качества/разработки/регистрации лекарственных средств;
• Желателен опыт работы с биотехнологическими препаратами;
• Английский язык не ниже, чем технический (возможность вести переписку);
• Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС в сфере разработки и регистрации ЛС.

• Место работы м. Текстильщики (Технополис Москва);

• График работы: 5/2 с 09.00 до 18.00;

• Уровень заработной платы обсуждается с кандидатом индивидуально;

• Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет;

• Годовые премии по результатам работы;

• ДМС после прохождения испытательного срока (3 мес.).