Специалист сопровождения процессов фармацевтической системы качества

Описание

Задачи:

• Разработка и актуализация документов, регламентирующих управление ИТ-инфраструктурой;
• Подготовка и организация согласования запросов на изменения и сопроводительной документации к ним;
• Регистрация отклонений, выявленных сотрудниками ИТ-подразделения;
• Разработка бланков коррекции и протоколов расследования отклонений;
• Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам расследований отклонений и внутренних аудитов;
• Участие в согласовании планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий в зоне ответственности ИТ;
• Ведение записей ФСК (фармацевтической системы качества), разрабатываемых ИТ-подразделением;
• Учёт мероприятий в составе планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий, исполнителем которых является ИТ-подразделение;
• Взаимодействие со смежными подразделениями для обмена информацией в рамках ФСК;
• Организация хранения бумажных оригиналов и копий ФСК-документации;
• Контроль порядка хранения документации.

Наш портрет идеального кандидата:

• Опыт разработки и согласования документации в рамках регламентированного документооборота;
• Умение обрабатывать, структурировать и представлять в наглядном виде набор исходных данных;
• Готовность работать по утверждённым планам с отслеживанием и соблюдением сроков;
• Готовность к ведению переговоров со смежными подразделениями (включая руководство);
• Желательно: Опыт работы в фармацевтической (ФСК) или иной системе качества / строго регламентированной отрасли; образование в сфере ИТ или опыт работы в инфраструктурной ИТ-отрасли (не разработка ПО).

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Система корпоративных скидок;
• Гибкая система персональных льгот.

#IT