Специалист (менеджер) по регистрации лекарственных средств

Описание

Условия :

Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации

В соответствии с трудовым законодательством

Полный рабочий день на территории работодателя

Требования :

Законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование - обязательно

Опыт работы на аналогичной позиции от 3 года (желательно)

Знание нормативной базы, необходимой для регистрации лекарственных средств (РФ, ЕАЭС)

Знание компьютерных программ MS Office

Знание английского языка на среднем уровне

Обязанности :

Формирование досье для регистрации, форматирование в xml

Обеспечение прохождения всех этапов регистрации

Разработка НД, инструкций

Взаимодействие с МЗ РФ, ФГБУ "НЦЭСМП"

Подготовка регистрационных досье на внесение изменений/регистрацию/подтверждение регистрации препаратов

Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств, работа с ГРЛС