Специалист по обеспечению качества (ДКИ и КИ)

Описание

Обязанности:

• Разработка и внедрение в организации системы менеджмента качества в ДКИ и КИ (политик в области качества, регламентов процессов, стандартных операционных процедур, инструкций) в соответствии законодательными и нормативным требованиям по качеству, а также в соответствии со стандартами GCP, GLP;
• Актуализация и поддержание системы менеджмента качества в организации;
• Организация самоинспекций, выявление отклонений, инициирование мер по предотвращению или минимизации отклонений от системы менеджмента;
• Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников организации по вопросам системы менеджмента качества;
• Участие в оценке и выборе поставщиков услуг, их аудит;
• Участие в подготовке документации для регистрационного досье в соответствии действующим законодательством.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое образование и смежные направления;
• Опыт работы в обеспечении качества от 3 лет в ДКИ и КИ;
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя, аккуратность, внимательность, исполнительность;
• Знание английского языка (навыки чтения технической документации);
• Хорошее владение Microsoft Word и Excel.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата;
• Достойная заработная плата согласно вашему опыту, которую готовы обсуждать на этапе оффера с финальным кандидатом;
• Место работы (клинические центры и кампус МФТИ);
• Спортзал, бассейн и поликлиника на территории кампуса, бесплатные для сотрудников.

В соответствии с ТК РФ, работники сферы образования обязаны предоставить справку о наличии (отсутствии) судимости и (или) факта уголовного преследования, срок изготовления которой может быть до 30 дней, просим заранее позаботиться о ее получении (которую можно заказать бесплатно онлайн через портал ГосУслуги).