Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки

Описание

• работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм;
• написание проектов НД;
• распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения;
• формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР);
• формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик;
• взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации);
• согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. Качество ;
• расследование отклонений по препаратам;
• участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении.

• высшее химическое или фармацевтическое образование;
• опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств;
• работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
• составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа).

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2;
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.