Менеджер по качеству
МедипалОписание
ООО Медипал динамично развивающая российская фармацевтическая Компания
Мы стремимся создавать все условия для максимального раскрытия потенциала людей и даем возможность каждому члену нашей команды проявить свою индивидуальность, реализовать способности и таланты, быть нужным на своем месте.
Мы ищем внимательного и надежного Менеджера по обеспечению качества и претензионной работе. Присоединяйтесь к нам!
Чем предстоит заниматься:
-
Участие во всех этапах жизненного цикла СМК (разработка, внедрение, поддержание, аудит, анализ эффективности и совершенствование) в соответствии с ISO 13485, ISO 9001, GDP и внутренними требованиями.
-
Разработка, актуализация и поддержание в рабочем состоянии документации СМК.
-
Управление рисками качества: идентификация, оценка, планирование и контроль корректирующих мероприятий, мониторинг их эффективности.
-
Организация и контроль входного, операционного и выходного контроля, испытаний и измерений параметров материалов, полуфабрикатов, готовой продукции и процессов.
-
Расследование причин возникновения несоответствий, брака и дефектов. Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
-
Участие в мероприятиях по предотвращению выпуска некачественной продукции.
-
Организация работ по валидации технологических процессов и метрологическому обеспечению.
-
Координация мероприятий по приостановке обращения и отзыву продукции.
-
Полный цикл обработки претензий (качественных и финансовых) и отклонений: учет, расследование, взаимодействие со смежными подразделениями.
Наши пожелания к кандидатам:
- Опыт аналогичной работы от 2-х лет;
-
Знание стандартов ISO 9001, ISO 13485, GDP и законодательства РФ в сфере фармацевтики/медизделий (дистрибуция, хранение, транспортировка);
-
Владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Знание 1С ERP / "Документооборот" - будет преимуществом;
-
Опыт работы с СМК, проведения аудитов и разработки документации;
Условия:
- Технологичное производство: Современном производстве медицинских изделий в 5 минутах от ст. Текстильщики (ОЭЗ Технополис Москва) , полное соблюдение норм охраны труда, обеспечение качественными средствами индивидуальной защиты, оборудованные помещения для отдыха и питания.