Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению, ООК

Описание

Задачи:

• Участвует в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК предприятия.
• Обеспечивает разработку и актуализацию в установленные сроки документированных процедур в рамках функционала группы по АСиО ООК.
• Разрабатывает, согласует документы предприятия, касающихся процессов обеспечения качества.
• Обеспечивает проведение вводного инструктажа по правилам надлежащей производственной практики, первичного и периодического обучения персонала предприятия по вопросам, касающимся правил поведения персонала во время прохождения инспекций со стороны государственных регуляторных и надзорных органов, органов по сертификации ФСК, партнеров: подготовка лекционных материалов (слайдов), практических заданий/ контрольных вопросов (тестов) для контроля знаний.
• Обеспечивает разработку программы и контроль обучения работников группы по АСиО ООК.
  • Обеспечивает проведение обучения и проверки знаний правил GМP сотрудников.
  • Обеспечивает оценку результативности системы обучения, внедренной на предприятии.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее профессиональное образование.
• Опыт работы на фармпредприятии не менее 3 лет с аналогичным функционалом.
• Знание Решения 77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
• Знание требований Федерального закона РФ 61-ФЗ от 12.04.2010 г. Об обращении лекарственных средств .
• Знание требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ 646н от 31.08.2016 г. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ).
• Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования .
• Знание методов и инструментов анализа рисков.
• Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

• г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград