Менеджер по клиническим исследованиям

Описание

Будущие задачи:

Управление и сопровождение клинических исследований на всех этапах: от планирования и бюджетирования до отчетности и аудитов

Управление проектами, бюджетирование, определение локаций.

Формирование и подача досье в регуляторные органы.

Взаимодействие с регуляторами (МЗ РФ), медицинскими организациями, КИО.

Проведение ко-мониторинговых визитов, аудитов.

Подготовка и подача регуляторной и исследовательской документации

Координация работы вендоров

Подготовка медицинской части регистрационного досье ЛП и актуализация СОП в рамках функционала.

Наши ожидания :

Высшее медицинское/фармацевтическое образование;

Опыт работы в аналогичной должности от 1-3 года;

Знание принципов надлежащей клинической практики;

Знание соответствующих нормативных документов РФ, ЕАЭС

Понимание процесса разработки ЛС, планирования, проведения и методологии клинических исследований.

Опыт управления проектами КИ (от дизайна до отчета)

Наличие действующего сертификата GCP

Мы предлагаем :

Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити);

Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;

Конкурентная заработная плата + годовой бонус;

ДМС с первой рабочей недели;

Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);

Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;

Обмен знаниями внутри команды;

Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

Корпоративная программа Предлагай! , где каждая идея сотрудника будет услышана.