Контролер продукции медицинского назначения

Описание

ГК БИНЕРГИЯ (АО Бинергия , АО Фаворит трейд ) современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.

Обязанности:

• отбор проб сырья и материалов, промежуточного продукта, готового продукта, технологических сред;

  - контроль упаковочного процесса, первичной и вторичной упаковки (контроль механических включений, геометрия, визуальные характеристики);

  - контроль первичной и вторичной упаковки (геометрия, визуальные характеристики);

  - разработка планов отбора проб, разработка и актуализация рабочих процедур, процедур по эксплуатации оборудования, пересмотр процедур в соответствии со сроками;

  - принятие мер по совершенствованию и оптимизации процессов;

  - ведение рабочей документации и отчетности.

• среднее специальное или высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
• опыт работы на фармацевтических/пищевых предприятиях контрольным мастером, контролером, технологом от 1 года;
• опыт работе в помещениях класса чистоты приветствуется;
• умение работать с ГФ РФ, EP, USP, другими источниками нормативной документации (НД);
• навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе электронного документооборота.

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;

  - График работы сменный график 2/2 по 12 ч с ночами)

  - Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту

  - Оплачиваемый отпуск 28 дней;

  - Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры;

• ДМС после испытательного срока

  - Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6