Медицинский писатель по подготовке документации для регистрации медицинских изделий
Юнимед Лабораториз- от 150 000 руб.
Описание
Обязанности:- Разработка и написание документации для регистрации медицинских изделий: технические файлы, инструкции по применению, доказательная база безопасности и эффективности, модули регистрационного досье (включая разделы о клинических данных, биосовместимости и упаковке).
-
Проведение литературных обзоров и поиск научной информации на русском и английском языках для обоснования характеристик изделий.
-
Контроль качества документов, подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, взаимодействие с проектной командой и заказчиками.
- Высшее медицинское, фармацевтическое или техническое образование; опыт работы медицинским писателем или регуляторным специалистом 1 3 года.
-
Глубокое знание нормативов ЕАЭС и РФ (Приказы Минздрава, ГОСТы, правила регистрации медизделий); навыки работы с MS Word, Zotero/Mendeley.
-
Английский не ниже Intermediate, аналитический ум, внимательность к деталям, умение работать с большими объемами данных.
2 дня назад
Источник: hh.ru
Обращаем Ваше внимание, что вакансия взята с внешнего источника hh.ru. Администрация сайта не несет ответственность за ее содержание.
Рекомендуемые вакансии
до
150 000 руб.
... Описание Обязанности: подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) ... , биологическое, медицинское); релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий от 5 лет ...
25.12.2025
... ; Общение с производителями медицинских изделий; Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия по общей медицине ...
25.12.2025
... партнерами (чаще письменно) для получения информации, документации и образцов медицинских изделий с целью их регистрации; - подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ; в т.ч. составление ...
25.12.2025