Специалист по прооизводству Downstraem (отдел очистки белков)

Описание

• Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP.

• Cогласование проектной документации.

• Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.

• Поддержка в проведении технологического трансфера.

• Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.

• Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.

• Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.

• Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела.

• Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

• Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.

• Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.

• Опыт работы на фармацевтическом произвостве не менее 2 лет .

• Английския язык от уровеня B1 и выше.

• Высокий уровень оплаты труда.
• Страхование жизни.
• ДМС со стоматологией, включая члена семьи.
• Компенсация питания.
• Компенсация фитнеса.
• Годовой бонус.
• Профессиональное обучение, командировки на международные производственные площадки.