Специалист отдела обеспечения качества

Описание

АО Валента Фарм российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании Валента Фарм работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в Валента Фарм - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
• Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

• Экспертиза досье на серию ЛП;

• Разработка ежегодного обзора качества ЛП;

• Проведение самоинспекций GxP-критичных подразделений;

• Разработка регламентирующей документации ФСК;

• Расследование отклонений;

• Координация процесса САРА и изменений ФСК;

• Управление процессами: жизненный цикл поставщиков, жизненный цикл дистрибьюторов, жизненный цикл самоинспекций, мониторинг деятельности контрактных площадок;

• Проведение аудита ФСК/СМК в рамках аудита поставщиков/дистрибьюторов, разработка соглашений по качеству;

• Проведение обучения по темам ФСК в качестве лектора

Требования:

• Высшее технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское;
• Опыт в области разработки регламентирующей документации ФСК и контрольных тестов к ним;
• Опыт управления процессами: жизненный цикл поставщиков, жизненный цикл дистрибьюторов, жизненный цикл самоинспекций, мониторинг деятельности контрактных площадок;
• Проведение аудита ФСК/СМК в рамках аудита поставщиков, разработка соглашений по качеству САРА и изменения.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Конкурентоспособная заработная плата, справедливую систему премирования по результатам работы бонусная система;
• Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
• Компенсация аренды жилья (для кандидатов с опытом работы);
• Корпоративная столовая на территории производственного комплекса;
• Бесплатная охраняемая парковка;
• Программа Приведи друга ;
• Конкурсы и подарки детям;
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Программа стажировок и практик;
• Академия наставничества;
• Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
• Корпоративный спорт: волейбол, футбол;
• Молодой позитивный коллектив.