Начальник аналитической лаборатории разработки ТЛФ

Описание

• Организация процесса проведения испытаний в рамках фармразработки;
• Оформление и согласование технической документации (программы и методики испытаний, акты, протоколы и т.д.);
• Разработка документации СМК (спецификации, методики контроля, СОП, заполняемые формы);
• Разработка аналитических методик, организация работ и участие в валидации и верификации методик;
• Контроль выполнения анализов методами высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ);
• Оформление рабочих журналов;
• Контроль аналитических испытаний сырья для производства лекарственных препаратов, готовых лекарственных препаратов.
• Ведение рабочей документации, разработка СОП, инструкций по эксплуатации;
• Распределение задач подчиненного персонала, отслеживание сроков выполнения;
• Руководство деятельностью аналитической лаборатории фармразработки (штат до 10 человек);
• Руководство и проведение исследований в рамках разработок;
• Взаимодействие с подрядными организациями.

Требования:

• Готовность к переезду в г. Красноярск.
• Высшее образование (химическое, технологическое или фармацевтическое).
• Опыт работы в аналогичной должности - не менее трёх лет.
• Готовность к непродолжительным командировкам.
• Знание требований правил надлежащей производственной практики (GMP), требований законодательства в области единства измерения, стандартизации и менеджмента качества.

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня, соц пакет.

• График работы: 5/2 (с 08:00 до 17:00)

• Стабильная "белая" заработная плата, с выплатой 2 раза в месяц.