Локация

Инженер по валидации группа квалификации

ВЕРТЕКС
Санкт-Петербург Постоянная занятость Полный день
Поделиться

Описание

Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании

Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания ВЕРТЕКС приглашает "Инженера по валидации" в команду отдела валидации, в группу квалификации.

Чем предстоит заниматься:

  • Вести работ по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций оборудования производства и лабораторий.
  • Участвовать в согласовании анализов рисков для объектов квалификации, документации по отклонениям, изменениям, САРА (в зоне ответственности);
  • Участвовать в проверке технической документации компании, валидационной документации, разработанной сторонними организациями;
  • Организовывать и координировать работы рабочих групп по квалификации;
  • Разрабатывать, организовывать согласования и утверждения Инструкций по эксплуатации на контрольно-измерительное оборудование отдела валидации, участвовать в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя на новое оборудование;
  • Выполнять проекты и мероприятия (в зоне ответственности).

Наши ожидания:

  • Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
  • Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
  • Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
  • Знания требований к условиям производства лекарственных средств
  • Базовые знания английского языка для чтения технической документации
  • Умение работать с контрольно-измерительными приборами
  • Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
  • MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) уверенный пользователь
  • Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
  • Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Наши условия:

  • Официальное оформление
  • График работы: с 9:00 до 18:00
  • Расположение производственной площадки- ст. метро Пр. Просвещения/Комендантский пр.;
  • Помимо заработной платы мы берем на себя: развозку от: ст. метро Девяткино/Гражданский пр./Комендантский пр./пр. Просвещения/ Беговая/Парнас;
  • ДМС со стоматологией после испытательного срока;
  • Бесплатное питания в корпоративном ресторане;
  • Возможности предлагать свои идеи и влиять на процессы;
  • Понятная и прозрачная система карьерного роста - Вы точно знаете, что должны сделать, чтобы перейти на более высокую должность.
  • Интересные уникальные проекты
  • Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
день назад Источник: hh.ru
Обращаем Ваше внимание, что вакансия взята с внешнего источника hh.ru. Администрация сайта не несет ответственность за ее содержание.
Рекомендуемые вакансии
  • ВЕРТЕКС
  • Санкт-Петербург
... компания ВЕРТЕКС приглашает "Инженера по валидации" в команду отдела валидации, в группу технологии. Чем ... утверждение бланков испытаний, протоколов валидации, отчетов валидации, выполняемых группой технологии Участвовать в анализе ...
24.12.2025
105 000 - 115 000 руб.
  • Фармпроект
  • Санкт-Петербург
... Координация деятельности рабочей группы согласно утвержденным Протоколам валидации или квалификации. Осуществление сбора, обработки ... объекту валидации или квалификации. Контроль устранения несоответствий, выявленных в ходе валидации или квалификации. ...
30.12.2025
105 000 - 115 000 руб.
от 95 000 руб.
  • Фармпроект
  • Санкт-Петербург
... Координация деятельности рабочей группы согласно утвержденным Протоколам валидации или квалификации; Осуществление сбора, обработки ... объекту валидации или квалификации; Контроль устранения несоответствий, выявленных в ходе валидации или квалификации; ...
03.01.2026
от 95 000 руб.