Руководитель группы квалификации

Описание

• Организация процессов квалификации и реквалификации;
• Составление и исполнение годового графика квалификационной деятельности предприятия;
• Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование;
• Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов;
• Экспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства;
• Достижение ключевых показателей эффективности в области квалификации;
• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации;
• Использование методов и инструментов анализа рисков;
• Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объёмов повторной квалификации.

• Высшее техническое/инженерное образование;
• Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации;
• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
• Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения;
• Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства;
• Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат;
• Способность выполнять несколько проектов и задач с конкурирующими приоритетами при соблюдении требуемых сроков;
• Способность накапливать знания в рамках организации;
• Совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации.

• График работы: с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:30.
• Поддержка и развитие:
• Наставник и внимательное руководство;
• Обучение и развитие на всех этапах карьеры.
• Социальные гарантии:
• Гарантированный и прозрачный доход, премии, льготы и поощрения за достижения;
• Полное соблюдение Трудового Кодекса РФ;
• ДМС (включая компенсацию для члена семьи);
• Страхование жизни и здоровья, современные средства защиты и удобная спецодежда;
• Доставка заводским транспортом;
• Компенсация питания;
• Спортивные, корпоративные, социальные, благотворительные мероприятия.
• Рабочая среда:
• Чистое, безопасное и комфортное рабочее место;
• Развитая культура управления и культура качества.
• Перспективы:
• Возможности продвижения внутри завода, а также в рамках международной компании.

Приглашаем вас стать частью команды, где мы ценим ваше стремление к совершенству и инициативность!