Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)

Описание

• планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций;
• самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия;
• формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР;
• ведение внутренней документации лаборатории;
• участие в разработке СОП и инструкций лаборатории;
• формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ;
• участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.

• образование: высшее;
• опыт работы от 3-х лет по специальности;
• владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
• знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК 85, ICH, FDA);
• умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии;
• владение ПК на уровне продвинутого пользователя;
• работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
• приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)

• конкурентная оплата труда;
• график работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
• сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
• офис в 5 мин от метро БКЛ Авиамоторная ;
• действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;
• санаторно- курортное лечение.