Специалист по валидации, квалификации

Описание

• Проверять валидационную документацию (протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков) для лабораторного оборудования, технологического оборудования, инженерных систем, холодильных комнат и холодильного оборудования.

• Проверять документацию по валидации процесса производства и валидации очистки.

• Участвовать в проектах по улучшению работы системы менеджмента качества

• Расследовать валидационные отклонения

• Принимать участие в аудитах и самоcпекциях

• Разрабатывать и согласовывать внутреннюю нормативную документацию

• Надзор при проведении валидационных работ

• Высшее техническое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, инженерное образование
• Знание нормативных документов по производству лекарственных средств и чистым помещения для РФ, EAЭС. EU
• Английский язык

• Место работы находится в подмосковном городе Истра, в структуре департамента качества.
• График работы: пятидневный, плавающее начало рабочего дня с 8 до 9 часов, плавающие окончание рабочего дня с 16-30 до 17-30 часов.
• Перспективную работу в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
• Комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса;
• Достойную и своевременную заработную плату, компенсацию затрат на проезд к месту работы, систему дополнительных поощрений;
• Регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
• Заботу о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
• Работу с соблюдением строгих правил и требований EU GMP.