Заместитель руководителя Циклотронного радио-химического комплекса по качеству

Описание

Место работы: Институт ядерной медицины (Химки) это лечебный амбулаторно-диагностический комплекс, включающий отделение радионуклидной и лучевой диагностики, радиотерапевтическое отделение, отделение радионуклидной терапии

Сотрудники Института ядерной медицины имеют уникальную возможность работы на современном аппаратном оснащении томографы производства GE, линейные ускорители моделей Halcyon, TrueBeam, Edge производства Varian Medical System.

Присоединившись к нашей команде, вы сможете проводить научные исследования и применять на практике инновационные методы диагностики и лечения онкозаболеваний.

Создание комфортных условий труда и отдыха для персонала один из важнейших приоритетов нашей компании. Дизайнерское оформление не только холлов и общественных пространств, но и рабочих мест. Зеленая, благоустроенная территория вокруг Института.

ДЛЯ НАС ОЧЕНЬ ВАЖНО:

• Высшее образование по одному из следующих направлений: Биология, Биотехнология, Ветеринария, Ветеринарно-санитарная экспертиза, Клиническая медицина, Радиационная, химическая и биологическая защита, Фармация, Фундаментальная медицина, Химическая технология, Химия
• Действующий сертификат уполномоченного лица

• Опыт работы не менее 5 лет в производстве или контроле качества ЛС

• Опыт работы со стерильными лекарственными препаратами

• Опыт работы с РФЛП будет являться преимуществом при рассмотрении кандидатов

• Опыт подготовки и прохождения GMP-инспекций (Минздрав РФ, Минпромторг РФ)

• Опыт проведения аудита поставщиков

• Опыт внедрения, поддержания и совершенствования системы фармацевтического качества

• Знания требований правил GMP ЕАЭС, ГФ РФ, фармакопеи ЕАЭС (в отношении РФЛП, стерильной продукции, стерильности и др.)

• Понимание требований к контролю качества и производству РФЛП

• Умение анализировать и интерпретировать результаты контроля качества, тенденций, отклонений, результатов микробиологического мониторинга

• Знание принципов рискооринтированного подхода, САРА, отклонений, управления изменениями, валидации и квалификации

• Владение навыками разработки и актуализации стандартных операционных процедур

• Готовность к обучению, развитию и работе в команде

ОБЯЗАННОСТИ:

• Организация и руководство деятельностью по обеспечению качества, в том числе внедрение, поддержание и совершенствование системы фармацевтического качества, обеспечение соответствия деятельности ЦРХК требованиям GMP ЕАЭС
• Выполнение функции уполномоченного лица: выпуск серий РФЛП, проверка записей по выпуску серий РФЛП
• Контроль производственной и лабораторной документации: утверждение СОП, протоколов, отчетов, регистрационных и производственных документов, контроль правильности и своевременности ведения производственных записей, журналов, протоколов контроля качества
• Участие в управлении изменениями, расследованиях отклонений, рекламациях и системе САРА
• Управление квалификацией и валидацией: участие в разработке и утверждении мастер-планов по валидации, протоколов и отчетов по квалификации оборудования, помещений, систем
• Участие в валидации аналитических методик, компьютеризированных систем и технологических процессов
• Аудиты и инспекции: подготовка и сопровождение инспекций, организация и проведение аудитов поставщиков, проведение внутренних аудитов
• Обучение персонала: контроль за системой обучения GMP, включая оценку эффективности
• Согласование корректирующих мероприятий и участие в принятии управленческих решений, затрагивающих качество продукции
• Анализ трендов по результатам контроля качества, подготовка периодических отчетов по качеству
• Перспективные задачи: разработка новых инновационных РФЛП; участие в конференциях, выставках; взаимодействие с научными, инженерными и клиническими подразделениями в рамках проектов по расширению номенклатуры РФЛП

УСЛОВИЯ:

• График работы 5/2, 08:00-17:00
• Заработная плата: ПО ДОГОВОРЕННОСТИ
• Соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые больничные, отпуска)
• Высокопрофессиональный сплоченный коллектив
• Ежегодная индексация заработной платы
• Место работы: Химки, микрорайон Клязьма-Старбеево, квартал Клязьма, 300

СВОИМ СОТРУДНИКАМ МЫ ГАРАНТИРУЕМ:

• Страхование медицинских ошибок
• Комфортные условия труда (современное медицинское оборудование, расходные материалы), обеспечение медицинской формой

• Сертификационное и индивидуальное обучение за счет работодателя, а также возможность проходить стажировки в ряде ведущих клиник Европы, участвовать в семинарах и конференциях как в РФ, так и за рубежом
• Возможность осуществлять научно-исследовательскую деятельность и защиту диссертации на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук
• ДМС (включая стоматологию), бесплатные профилактические прививки и ежегодная диспансеризация, льготное медицинское обслуживание для членов семьи
• Корпоративное питание в кафе и ресторане клиники
• Уникальная корпоративная культура с многолетней историей и традициями, совместные праздники и творческие вечера с участием приглашенных звезд эстрады и кино, коллективные посещения театров, совместные выезды на природу, новогодние утренники и подарки для детей сотрудников. Вместо тревожной больничной атмосферы в нашей клинике пахнет кофе и свежей выпечкой!