Биотехнолог по трансферу и масштабированию технологий АФС (downstream)

Описание

АО "Фармасинтез-Норд" , ( ГК "Фармасинтез" ), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду биотехнолога технологического отдела производства биопрепаратов.

Задачи:

• Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций на основе моноклональных антител, вакцин и инсулинов.
• Оказание экспертной поддержки при проведении процессов выделения и очистки в GMP условиях, обучение персонала производственных участков.
• Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования.
• Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний.
• Масштабирование процессов выделения и очистки биотехнологических препаратов из лабораторного в промышленный объём.
• Планирование и проведение экспериментальных работ по оптимизации технологических процессов выделения и очистки белков.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое).
• Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет.
• Знание теоретических основ и наличие опыта работы в проведении Downstream процессов (хроматографическая очистка, тангенциальная и тупиковая фильтрация) при производстве биотехнологических препаратов (Моноклональные антитела, вакцины, инсулины).
• Понимание процесса трансфера и масштабирования технологий производства АФС и основных этапов производства биотехнологических субстанций.
• Опыт разработки технологической документации (инструкций по эксплуатации оборудования, перечней контрольных точек, URS, GAP-анализов).

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская).
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
• Регулярная индексация заработной платы.
• Компенсация питания, занятий спортом.
• ДМС со стоматологией.