Старший специалист по разработке и валидации методов контроля

Описание

Обязанности: Контроль разработки и валидации методик в лабораториях производственных площадок. Согласование, корректировка и написание документов по аналитической части регдосье на ГЛС (спецификация, методики, валидация, стабильность, ТСКР и пр.). Анализ новых проектов с точки зрения разработки аналитических методик, прогноз бюджета. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, химическое или биологическое. Опыт работы от 3 лет в лаборатории разработки аналитических методик. Опыт написания документов для регдосье. Опыт разработки методик для лекарственных препаратов. Знание современных методов и опыт работы в разработке (ВЭЖХ, электрофорез, ГХ, УФ, специфическая активность, титрование и пр.). Английский язык на уровне чтения проф. литературы без словаря. Условия: Официальное оформление по ТК РФ. Годовая система премирования по итогам успешного выполнения целевых показателей. ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни. График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30. Формат работы: гибридный (1 день из офиса) или удаленный. Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса).