Старший менеджер по валидации

Описание

Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. "Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств. Уникальность предприятия состоит в том, что весь цикл, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, проходит в рамках одного производства. С 2021 года входит в группу компаний «Биннофарм Групп». "Ниармедик Фарма" открывает вакансию Старшего менеджера по валидации Обязанности: Разработка протоколов и отчётов по валидации, участие в валидации процессов производства/очистки/упаковки; Проведение IQ, OQ, PQ для оборудования, Квалификация инженерных систем, Квалификация чистых помещений и складских зон; Проведение тренингов/обучений для сотрудников других подразделений по порядку проведения валидационных работ. Требования: Высшее фармацевтическое (химико-технологическое, биологическое или медицинское); Опыт работы в функции валидации/квалификации на фармпроизводстве (таблетированные формы, АФС); Опыт успешного прохождения инспекций (Росздравнадзор, ЕАЭС, EU GMP); Навыки проведения валидации для производственных и лабораторных процессов; Знание требований Рекомендаций № 77, N 19, ICH Q8/Q9/Q10/Q12, руководств ISPE, PDA; Знание методов и инструментов анализа рисков; Умение работать с нормативной документацией; Владение MS Office и 1C. Условия: Возможность реализовать свой потенциал; Оформление согласно ТК РФ; График работы 5/2 8.30 -17.00; ДМС; Питание в заводской столовой; Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.