Ведущий инженер регламентного отдела

Описание

Обязанности: Своевременная разработка/пересмотр промышленных регламентов, отвечающих требованиям ЕАЭС и других подзаконных актов. Поддержание регламентов в актуальном состоянии. Подготовка пакета документов по происхождению сырья (описание технологического процесса и оборудования, задействованного в производстве, составление технологической схемы). Подготовка производственной (технологической) части регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС РФ и других стран на лекарственный препарат. Составление запросов на изменение для внесения изменений в регистрационные документы на препараты. Требования: Знание технологии производства стерильных и нестерильных лекарственных форм. Знание законов, правил и норм по производству лекарственных средств. Знание требований к составлению промышленных регламентов и документов производственной части регистрационного досье на лекарственные средства. Работа с большим объемом документации. Уверенный пользователь программного обеспечения MS Office (Word, Exel). Внимательность при ведении документации. Умении собирать и структурировать информацию. Ответственность и организованность. Коммуникабельность. Условия: Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам. Программы повышения квалификации. Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию. Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях. Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).