Ведущий биолог/биохимик (Зеленоград)
Описание
Обязанности: Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21. Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования. Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп. Основные задачи после запуска производства: Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «real-time PCR», «ИФА» для определения маркеров вирусов гепатита, ВИЧ в сырье, полупродуктах и готовой продукции. Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля. Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений. Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик. Организовывать контроль, учет, хранение, своевременный заказ реактивов и вспомогательных материалов. Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Командировки 2 раза в год на производственные площадки. Требования: Высшее либо среднее специальное профильное образование (биологическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое). Опыт работы с методами ПЦР (для выявления ВИЧ и гепатитов) и ИФА. Опыт разработки документации: СОП, инструкции, методики анализа. Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21, МУ 1.3.2569-09. Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет являться преимуществом. Опыт работы на автоматических ПЦР-анализаторах будет являться преимуществом. Условия: Официальное оформление по ТК РФ. Бессрочный трудовой договор. ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях. Подарки детям к праздникам. Корпоративная сим-карта. Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits. Формат работы: офис 5/2, после испытательного срока возможен гибрид по договорённости с руководителем.