Руководитель отдела технического контроля

Описание

Обязанности: - организация и координация работы отдела технического контроля:входной контроль материалов, постадийный контроль качества, приемочный контроль, изготовление контрольных материалов;- разработка, внедрение и поддержание в актуальном состоянии документации СМК (спецификаций качества, протоколов контроля, стандартных операционных процедур по методикам контроля, стандартов организации, касающихся контроля качества);- анализ несоответствий, расследование отклонений и изменений, поступивших претензий;- оформление результатов аттестации серий МИ, сбор досье, выдача документаподтверждающего качество медицинского изделия;- организация разработки мероприятий по повышению качества продукции, предупреждению брака и обеспечению соответствия продукции;- обеспечивать ведение учёта и анализ показателей качества, подготовка отчётности о деятельности отдела, взаимодействие с другими подразделениями компании по вопросам качества;- мониторинг качества продукции после выпуска.Требования: - высшее образование в области биологии, биотехнологии, медицины, ветеринарии,фармации;- не менее трех лет работы по специальности в области производства медицинских изделий и/или лекарственных средств;- знание основ иммуноферментного анализа, знание и опыт постановки ИФА;- знание нормативных правовых актов и стандартов в области производства медицинских изделий;- навыки разработки и актуализации внутренних нормативных документов (положений, инструкций, регламентов);- принципы делопроизводства и документооборота.- внимательность, умение анализировать информацию, умение работать самостоятельно в режиме многозадачности, стрессоустойчивость. Условия: Окончательный уровень заработной платы обсуждается на собеседовании. Работа на территории работодателя, стандартная 5-ти дневная рабочая неделя, 8 часовой рабочий день.График работы с 9.00 до 17.30, перерыв на обед 30 мин (есть возможность сдвигать начало рабочего дня на 30 минут);Оформление по ТК РФ, белая ЗП;Оборудованное место отдыха;В бизнес центре есть большая столовая, этажом ниже;Бесплатное питание;Парковка;Комфортные рабочие места, большие окна, бизнес центр на территории особой экономической зоны "Каменка".