Специалист по валидации систем / Технический писатель

Описание

OCT — международная контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая полный спектр услуг по организации и сопровождению клинических исследований для фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний. В Отдел обработки клинических данных мы ищем Специалиста по валидации систем / Технического писателя для участия в проекте, связанном с тестированием и валидацией электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований. Позиция предполагает проектный формат сотрудничества по договору ГПХ. Что предстоит делать Участвовать в тестировании и валидации электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований. Разрабатывать, проверять и актуализировать техническую, проектную и валидационную документацию. Собирать, структурировать и анализировать информацию от проектной команды, необходимую для подготовки валидационной документации. Поддерживать проектную и валидационную документацию в актуальном состоянии в рамках проекта. Взаимодействовать с членами проектной команды по вопросам подготовки и согласования документации. Участвовать в подготовке материалов и документации для аудитов. Участвовать в проектных и командных статусных встречах. Выполнять задачи в соответствии с внутренними процедурами OCT и требованиями системы качества компании. Что мы ожидаем Высшее образование, предпочтительно техническое, IT или смежное. От 6 месяцев релевантного опыта работы с технической, проектной или валидационной документацией. Опыт работы техническим писателем будет преимуществом. Умение работать со структурированной документацией и большим объёмом информации. Внимательность к деталям, системность и ответственность. Умение собирать необходимую информацию у участников проекта и структурировать её для подготовки документации. Английский язык на уровне, достаточном для работы с документацией, письменной переписки и устной коммуникации в рамках проекта. Будет преимуществом Опыт работы в CRO, фармацевтической компании или сфере клинических исследований. Опыт тестирования или валидации компьютеризированных систем. Знакомство с электронными системами сбора клинических данных (EDC). Опыт подготовки технической или валидационной документации на английском языке. Условия сотрудничества Проектная работа по договору ГПХ. Участие в проектах международной CRO в области клинических исследований. Удалённый формат работы. Взаимодействие с профессиональной проектной командой. Возможность получить практический опыт в области валидации компьютеризированных систем и Clinical Data Management. Условия и объём занятости обсуждаются индивидуально с успешным кандидатом.