Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий и сертификации
Описание
Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий и сертификации с использованием ИИ График 5/2, 09:00–18:00 МСК Доход 100 000 ₽ фиксированный оклад + KPI; условия для сильного кандидата обсуждаются Оформление ТК РФ / по договорённости Ищем сильного специалиста с профессиональным фундаментом в регистрации медицинских изделий, который умеет использовать современные нейросети как полноценный рабочий инструмент. Компания предоставляет корпоративный доступ к Claude. Задача — не писать всё с нуля, а быстро собирать рабочие версии на основе готового контекста и ИИ, профессионально проверять и доводить их до результата. То, что раньше занимало дни, должно по возможности занимать часы, небольшие задачи — десятки минут. Если вы используете Claude / ChatGPT только время от времени для редактирования текста и основную работу продолжаете делать вручную, эта вакансия, скорее всего, не подойдёт. О группе компаний Группа компаний «ЗДОРОВ» работает с 2013 года. Два производственных направления: MedTech с собственным производством в Твери и натуральная продукция на основе продуктов пчеловодства и лекарственных трав, включая мази и БАД. Поэтому задачи по регистрации и разрешительной документации выходят за рамки только медицинских изделий. Чем предстоит заниматься Вести регистрацию медицинских изделий: досье, техническая и эксплуатационная документация, испытания, замечания, изменения, работа с Росздравнадзором и лабораториями. Готовить и актуализировать ТУ, инструкции, технические файлы, паспорта, спецификации, маркировку, этикетки, таблицы и другие технические материалы. Работать с производством: быстро получать недостающие исходные данные, проверять техническую корректность и превращать информацию производства в готовые документы. По задачам группы подключаться к разрешительной документации для БАД, косметики, кремов и мазей, пищевой и бытовой продукции, а также к СМК / ISO. Участвовать в регистрации МИ в других странах: адаптировать документы и работать с местными консультантами, представителями и регуляторами. Организовывать схемы, таблицы, фото, технические изображения, этикетки и инструкции — самостоятельно с цифровыми инструментами или через подрядчиков. Развивать базу знаний: сохранять удачные решения, шаблоны, промпты, чек-листы и готовые документы для повторного использования. Как мы ожидаем использовать ИИ Claude, ChatGPT и другие нейросети — ежедневный рабочий инструмент, а не эксперимент. Поиск и сопоставление информации в больших массивах нормативной и технической документации. Подготовка первых версий документов, таблиц, сравнений, ответов на замечания и технических блоков на основе корпоративной базы знаний. Проверка связности документов: чтобы ТУ, инструкция, маркировка, технический файл и другие материалы не противоречили друг другу. Мультимодальные и графические инструменты для схем, изображений и технических материалов. Обязательная экспертная проверка результата, контроль актуальности требований и соблюдение конфиденциальности. Кого мы ищем Есть практический опыт регистрации медицинских изделий и понимание полного регистрационного цикла. Умеете самостоятельно готовить и проверять техническую и эксплуатационную документацию. Понимаете, как работать с производством, лабораториями, регуляторами и подрядчиками. Реально используете Claude, ChatGPT или другие нейросети в работе и можете показать конкретные примеры ускорения. Умеете отличить качественный результат ИИ от ошибки, проверить источник и довести документ до профессионального уровня. Способны быстро разобраться в новой категории продукции или новой стране, даже без прежнего опыта именно в ней. Работаете быстро и самостоятельно: приносите не только вопросы, но и варианты решения. Чего мы НЕ требуем Не нужно иметь 10–15 лет опыта или знать все нормативные документы наизусть. Не нужно заранее быть экспертом одновременно в МИ, БАД, косметике, пищевой продукции, ISO и всех странах. Не нужно самостоятельно быть дизайнером или конструктором — важно уметь быстро получить качественный результат через ИИ или профильного подрядчика. Нам нужен не оператор нейросети и не «ходячая энциклопедия», а современный регуляторный специалист, которого ИИ сделал значительно быстрее и сильнее. Какой результат нам нужен Корректные регистрационные и разрешительные документы без затягивания сроков. Быстрая подготовка качественных первых версий документов на базе накопленного опыта компании. Меньше ручной рутины и повторной работы. Растущая база знаний, шаблонов и AI-сценариев, ускоряющая следующие проекты. Что предлагаем Корпоративный доступ к максимальной версии Claude и необходимым AI-инструментам. Накопленную базу прошлых регистраций, сертификаций и технической документации. Работу с собственным производством и реальными продуктами группы компаний. Возможность построить современный AI-процесс регуляторной функции. 100 000 ₽ фиксированный оклад + KPI; условия для сильного кандидата обсуждаются. Формат: офис / гибрид / удалённо; 5/2, 09:00–18:00 МСК. Как откликнуться? В сопроводительном письме ответьте на один вопрос: Как ИИ уже изменил вашу работу с регистрационной, технической или разрешительной документацией? Приведите 1–2 конкретных примера: что вы делали раньше, как делаете сейчас и сколько времени это экономит.