Специалист по обеспечению качества в фармацевтическую компанию

Описание

Международная компания по производству биофармацевтических препаратовПриглашает на работу Специалиста по обеспечению качества ТРЕБОВАНИЯ: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, технологическое или смежное) Опыт работы в области обеспечения или контроля качества в фармацевтической компании от 3-5 лет Знание требований GMP ЕАЭС и ЕС (обязательно!) Опыт работы с квалификационной и валидационной документацией Английский язык - Upper-Intermediate и выше Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio) Опыт работы с процессами обеспечения качества, квалификацией оборудования и компьютеризированными системами Знание процессов производства лекарственных препаратов Готовность к релокации ОБЯЗАННОСТИ: Разработка, проверка, пересмотр и актуализация стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества Проверка валидационной и квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и др.) на соответствие внутренним требованиям компании и требованиям GMP ЕАЭС/ЕС Организация процессов оформления, учета, хранения, выдачи и архивирования документации системы качества Контроль внедрения СОП и внутренних процедур компании, проведение GAP-анализа и подготовка отчетности Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы системы качества Организация и сопровождение обучения сотрудников в рамках ФСК: подготовка материалов, ведение документации, участие в развитии процессов обучения Мониторинг изменений нормативных требований и внутренних процедур компании, участие в разработке и контроле выполнения плана изменений Участие в процессах анализа и оценки рисков УСЛОВИЯ: Место работы: ЦФО РФ Высокий конкурентный оклад Годовой бонус Матпомощь при переезде ДМС Компенсация питания Компенсация фитнеса Страхование жизни Командировки на производственные площадки в Европу и Китай