Специалист / менеджер по фармаконадзору
Описание
В высокотехнологичной торгово-производственной фармацевтической компании ЗАО «Канонфарма продакшн» открыта вакансия "Специалист / Менеджер по фармаконадзору". Обязанности: Осуществление сбора, обработки сообщений о выявленных нежелательных реакциях и о других проблемах, связанных с безопасностью применения препаратов Компании. Предоставление информации о безопасности лекарственных препаратов потребителям, медицинским и фармацевтическим работникам. Подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов Компании. Проведение расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов. Разработка и согласование планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов Компании. Разработка и внедрение мер по минимизации риска безопасности пациентов. Осуществление мониторинга, анализа и архивирования медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору. Своевременное предоставление регуляторным органам РФ данных о нежелательных реакциях в соответствии с установленными правилами. Разработка обучающих материалов и проведение обучения сотрудников компании по актуальным темам фармаконадзора. Обеспечение ведения отчетности и архива по фармаконадзору в соответствии с действующими государственными и корпоративными нормами. Разработка локальных стандартных операционных процедур (СОП), стандартов предприятия (СТП), участие в разработке документооборота Компании по фармаконадзору, в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора Компании. Требования: Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет. Высшее профессиональное образование (медицинское/фармация). Работа в программах Microsoft Office: Office Word, Excel. Знание английского на уровне B1. Желательно опыт работы в базах данных: АИС Фармаконадзор (Росздравнадзора), MedDRA. Обязателен опыт самостоятельного написания ПООБ, ПУР. Знания законодательства в области фармаконадзора (РФ, ЕАЭС, ГОСТ ИСО). Методы и инструменты установления причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и приемом лекарственного препарата. Понимание жизненного цикла лекарственного препарата Знания в области фармакологии и биофармации, клинической фармакологии. Дополнительное образование в области фармаконадзора (наличие диплома/сертификата). Условия: 100% соблюдение ТК РФ; Конкурентная заработная плата по результатам собеседования; Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов; Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников; Место работы в шаговой доступности от станции метро "Сокольники"; Предоставляется право на получение брони от призыва на военную службу по мобилизации (для военнообязанных). Мы также готовы предложить: Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь (мы проводим тренинги, тимбилдинги, отмечаем календарные праздники, проводим викторины и конкурсы для работников и их детей, дарим подарки); Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов в области фармации и здравоохранения, стремящихся помочь людям и сделать этот мир лучше; Уютный офис с комнатой для приема пищи, кофемашиной и всем необходимым. Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакш