Специалист по валидации (ПГТ Сириус)
Описание
Задачи: разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации; разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов; планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации; согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования; разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов. Портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); опыт работы 1-3 года в отделе валидации фармпредприятия; навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов; знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных; приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel. Условия: Адрес производства: Краснодарский край, ПГТ Сириус, Олимпийский проспект д. 3/1 график работы: 5/2 Пн-Пт, с 9:00-18:00; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; для иногородних предлагаем компенсацию аренды жилья; работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу на современном социально значимом фармацевтическом предприятии, где сочетаются отечественная наука и современные технологии; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту. #Производство