Химик-аналитик
Описание
«Зеленая Дубрава» — более 25 лет на российском фармацевтическом рынке. Мы не просто производим лекарства и косметику, мы создаем продукты, улучшающие качество жизни, на собственной высокотехнологичной площадке. Наше производство — это передовые технологии, качество и команда, которая задает высокую планку. Наша компания на подъеме и мы ищем таких же целеустремленных и увлеченных своим делом специалистов! Основные обязанности: Разработка и валидация методик: Разработка, валидация и верификация аналитических методик для контроля качества фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ). Трансфер аналитических методик между лабораториями. Изучение и анализ профиля примесей. Проведение аналитических исследований: Выполнение качественного и количественного анализа методами ВЭЖХ, ГХ, СФ, ИК, а также классическими фармакопейными методами (титрование, ТСХ, рН-метрия, потеря в массе при высушивании и др.). Входной контроль АФС, вспомогательных веществ, промежуточных продуктов (полупродуктов) и контроль стабильности. Работа с документацией и литературой: Поиск, систематизация и анализ научно-технической литературы, международных фармакопей (USP, EP, ГФ РФ) и нормативной документации (НД). Разработка и актуализация нормативной документации: спецификаций, инструкций, СОП, протоколов и отчетов о валидации/исследованиях. Оформление первичной документации (лабораторных журналов). Управление лабораторным процессом: Приготовление рабочих, буферных и титрованных растворов, учет и контроль прекурсоров/реактивов. Техническое обслуживание, калибровка и подготовка к работе аналитического оборудования. Участие в расследовании полученных OOS/OOT результатов (выходящих за рамки спецификации). Работа со стабильностью: Проведение исследований стабильности лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH Требования: Высшее профильное (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое). Опыт работы от 2–3 лет в R&D-лабораториях и ОКК фармацевтических компаний. Подтвержденный опыт успешной самостоятельной разработки и валидации хроматографических методик (ВЭЖХ/ГХ). Понимание требований руководств ICH (особенно Q2, Q3A/B, Q6A), правил ЕАЭС, стандартов GMP/GLP. Английский язык: на уровне Intermediate (B1) и выше — для свободного чтения зарубежных фармакопей, методических указаний и научных статей. Высокий уровень аналитического мышления, самостоятельность, аккуратность, внимание к деталям и умение работать в режиме многозадачности. Мы предлагаем достойные условия в стабильной компании: Удобный график 5/2 с 08:00- 17:00 Доход: по итогу собеседования Официальное оформление по ТК РФ с первого дня работы Здоровье и комфорт: полный пакет ДМС Бесплатное питание Корпоративный транспорт Забота о Вас и Вашей семье: поддержка в важные моменты – подарки на праздники и новогодние подарки для Ваших детей. Сплоченная команда: участие в корпоративных мероприятиях в дружном коллективе профессионалов Если Вы готовы к сложным вызовам и интересным задачам, умеете работать на результат - мы ждем Ваш отклик!