Специалист по валидации

Описание

В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации. Обязанности: Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты); Квалификация производственного технологического оборудования; Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи); Валидация процесса производства; Валидация процесса очистки; Подбор валидационного оборудования. Требования: Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности; Знание правил организации производства и контроля качества, международные руководства PIC/S и ICH, а также требования национальных стандартов; Знание методов анализа рисков для качества (ICH Q9); Опыт разработки валидационной документации (протоколов, отчетов, анализов рисков, планов-графиков, валидационного мастер-плана). Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Развитая система мотивации; ДМС после испытательного срока; Интересные задачи; Компенсация мобильной связи; График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00; Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.