Директор по производству АФС
Описание
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Директора по производству АФС способного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются. Обязанности: Осуществление стратегического и операционного управления производственными площадками, выпускающими АФС (г. Обнинск и г. Оболенск). Выполнение производственных планов по выпуску АФС в установленные сроки и необходимых объемах. Организация производственного процесса в строгом соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и другими отраслевыми стандартами. Разработка производственных планов на основе прогнозов продаж и имеющихся мощностей. Мониторинг выполнения планов, анализ отклонений и принятие корректирующих мер. Планирование и контроль закупок сырья, материалов и комплектующих, необходимых для бесперебойной работы производства. Участие во внедрении в производство новых АФС и прогрессивных, высокоэффективных технологий. Управление проектами по строительству новых, модернизации и расширению существующих производственных участков и линий. Осуществление приема и передачи технологий производства АФС (трансфер) между отделами разработки и производственными цехами. Обеспечение проведения валидации технологических процессов и квалификации производственного оборудования и помещений. Участие в подготовке и написании разделов регистрационных досье для клинических исследований и получения регистрационных удостоверений. Участие во внешних и внутренних аудитах, касающихся производственной деятельности, и обеспечение готовности к проверкам со стороны регулирующих органов. Управление производственным персоналом, включая организацию работы, постановку задач, контроль исполнения и соблюдение трудовой дисциплины. Разработка и контроль исполнения бюджета производственного подразделения (включая управление операционными (OPEX) и капитальными (CAPEX) затратами). Контроль за ведением всей производственной документации, включая технологические регламенты, производственные протоколы и отчетность. Организация разработки и оформления технологических регламентов на производство АФС. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое. Опыт управления: Значительный опыт от 3 лет на руководящих должностях в фармацевтическом производстве. Знание нормативной базы: Глубокое знание стандартов GMP, требований ЕАЭС и других отраслевых руководств. Условия: Официальное трудоустройство и полный социальный пакет с первого дня работы. Конкурентную заработную плату (обсуждается на собеседовании). График работы 5/2. ДМС после испытательного срока. Работу в современной, высокотехнологичной компании с амбициозными задачами и сильной командой профессионалов. Обеспечение обедами.