Руководитель группы внедрения, трансфера и валидации аналитических методик ОКК

Описание

Задачи: Руководство группой, распределение задач и контроль выполнения; Организация трансфера, валидации и верификации АМ, анализ результатов; Разработка, согласование и проверка протоколов/отчётов по АМ; Расчёт количества образцов для трансфера/валидации/верификации; Участие в закупке расходных материалов и реактивов: НД, расчёты, заявки SAP, контроль поставок; Разработка и согласование СОПов; Взаимодействие с аутсорсинговыми лабораториями; Участие в расследовании отклонений и подготовке САРА; Наш портрет идеального кандидата: Высшее хим;/биотех;/фарм; образование; 3+ лет опыта в контроле качества в фарме; Уверенный опыт трансфера, валидации, верификации АМ; Знание методов анализа ЛС и процессов входного/межоперационного/финального контроля; Работа с Фармакопеями (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur. USP); Опыт локализации производства и вторичной упаковки; Подготовка НД для регдосье, ответы Минздрава; Желателен опыт инспекций Минпромторга; Системность, ответственность, устойчивость к высокой нагрузке; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); #Качество