Технолог производства CAR-T клеток

Описание

Обязанности: Организация и управление производственным процессом выпуска CAR-T клеток (планирование, логистика биоматериала, контроль этапов). Разработка и оптимизация протоколов трансдукции, экспансии и криоконсервации CAR-T клеток. Проведение контроля качества (проточная цитометрия, ПЦР, ИФА, микробиология, эндотоксины) на всех этапах производства. Обеспечение соответствия производственных процессов требованиям GMP/GLP и нормативным актам РФ. Ведение и актуализация производственной документации (СОП, протоколы, паспорта серий). Подготовка документации для регистрационных досье и участие в инспекциях регулирующих органов. Координация взаимодействия с клиническими и исследовательскими партнёрами. Валидация оборудования, аналитических методик и технологических процессов. Управление работой персонала участка (постановка задач, обучение, контроль исполнения). Формирование заявок на расходные материалы и контроль входного контроля сырья. Требования: Высшее медицинское образование в области биотехнологии, иммунологии, клеточной биологии или смежных дисциплин (степень PhD/кандидат и доктор медицинских наук приветствуется) Опыт работы не менее 3–5 лет в области клеточной технологии Опыт по разработке и производству CAR-T клеток Высокий уровень знаний обеспечения соответствия стандартов и нормативных требований. Как преимущество: Опыт разработки методик аналитического контроля биологических ЛП (клеточные, геннотерапевтические, иммунобиологические, персонализированные или иные высокотехнологичные ЛП). Понимание специфики разработки методик аналитического контроля и регистрации CAR-T, генотерапевтических и клеточных препаратов: исходные материалы, производственный процесс, аналитический контроль, требования к прослеживаемости, стабильности и контролю качества. Условия:График работы - пятидневка 5/2 по 8 часов в день Оформление в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации. Действующим сотрудникам НМИЦ организует обучение на курсах повышения квалификации по профилю. Профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов, в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы. Место работы: пос. Песочный, улица Ленинградская, дом 68.Автобусы: 109, 109Б, 110, 259, 557 от ст.м. "Озерки"; 497, 671 от г. Сертолово (автобусная остановка - "Исследовательский центр онкологии имени Н.Н.Петрова"). От ж/д ст. "Песочная" – 15-20 мин. пешком или на транспорте Организована служебная развозка от ст.м. "Озерки" и г. Сертолово. Мы предлагаем профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы Пожелания к кандидату: Если вы ответственны, дисциплинированны, коммуникабельны, умеете и хотите работать в коллективе профессионалов, мы приглашаем вас в нашу команду!Мы ищем людей, которые разделяют наше стремление оказывать медицинскую помощь пациентам и предоставлять им исключительный уход, обеспечивая, при этом, качество и безопасность.Мы предлагаем вам конкурентоспособную заработную плату, удобный график работы, возможности профессионального роста и развития.Присоединяйтесь к нам и станьте медицинской сестрой, которой доверяют, которую ценят и уважают коллеги и пациенты!