Главный химик-аналитик по биохимическому контролю для фармацевтического производства

Описание

Локация: офисная работа в Зеленограде, Россия; график 5/2, с 09:30 до 18:00
Компания
Биотехнологическая компания полного цикла, разрабатывающая и производящая лекарственные препараты и собственные механизмы действия.
Что делать

Проводить биохимические анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по фармакопейным статьям, государственным стандартам и внутренним процедурам.
Проверять результаты исследований, оформлять протоколы анализа и отчетность в электронной системе.
Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, инструкции по эксплуатации и калибровке оборудования, пользовательские спецификации и документы по оценке рисков.
Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, аналитический трансфер и верификацию методик; обучать коллег.
Расследовать результаты вне спецификации, тренда и ожидаемого результата, участвовать в корректирующих и предупреждающих действиях.
Участвовать в согласовании спецификаций, внутренних и внешних аудитах, подготовке ответов аудиторам и планировании работы группы биохимических методов.

Требования

Высшее образование в области аналитической или органической химии, химической инженерии, биохимии, фармакологии, токсикологии, физиологии, биологии, фармацевтических наук и технологий, биотехнологии или смежной области.
Не менее трех лет опыта в контроле качества на фармацевтическом производстве.
Понимание связи лабораторных результатов, требований GMP и выпуска продукции.
Навыки анализа причин отклонений, оценки рисков и разработки улучшений.
Готовность составлять, согласовывать и пересматривать процедуры, протоколы, спецификации и отчеты.
Официальное оформление по ТК РФ и работа в офисном формате в Зеленограде обязательны.

Культура и преимущества

Срочный трудовой договор на период отсутствия основного работника.
Белая заработная плата, оплачиваемый отпуск и официальное оформление.
Корпоративный трансфер из Павшино, от станций метро «Пятницкое шоссе», Андреевки и железнодорожной станции Крюково.
Задачи полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам.
Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с другими подразделениями и развивать лабораторные процессы.