Эксперт по регистрации медицинских изделий

Описание

Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности и контроль статусов регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ждём: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3х лет Отличное знание законодательства РФ Навыки составления технической и эксплуатационной документации Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Успешный опыт получения РУ Системность, самостоятельность, внимательность Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ. График: 5/2, работа в офисе Конкурентная официальная зарплата Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм