Ведущий технолог группы внедрения АФС

Описание

Задачи: Организация полного цикла внедрения производства АФС в новом корпусе; Техническая экспертиза и выбор оборудования для синтеза, выделения, сушки, фасовки АФС; Координация шеф‑монтажа, пусконаладки и квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ); Обеспечение соответствия корпуса и оборудования требованиям GMP, EHS, промышленной безопасности; Технологический запуск субстанций в соответствии с НД и регистрационными требованиями; Планирование масштабирования и трансфера технологий; Контроль стабильности процессов, участие в валидации технологических стадий; Разработка ТЗ на оборудование; Взаимодействие с инжиниринговой компанией, подрядчиками и производителями оборудования; Контроль поставок, монтажа, испытаний и квалификации оборудования; Разработка эксплуатационной документации; Организация технологического трансфера субстанций из R&D или от поставщиков; Подготовка оборудования к валидации и инспекциям; Обучение персонала работе на новом оборудовании; Наш портрет идеального кандидата: Высшее химическое/фармацевтическое/техническое образование; 3+ лет опыта на фармпроизводстве; 1+ год участия в запуске новых мощностей; Опыт выбора оборудования для синтеза/производства АФС (реакторы, фильтры, сушилки); Понимание проектной документации (P&ID, планы, спецификации); Знание GMP и требований к технологической документации; Уверенный пользователь ПК; опыт работы в СЭД; SAP — преимущество; Системное мышление, проектная дисциплина, самостоятельность, коммуникабельность, стрессоустойчивость, навыки взаимодействия с подрядчиками; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Производство