Ведущий химик-аналитик по биохимическому контролю для фармацевтического производства

Описание

Вам предстоит подтверждать качество сырья, материалов и готовых препаратов с помощью биохимических методов анализа. От точности Вашей работы зависит, сможет ли производство выпустить препарат, соответствующий строгим требованиям и безопасный для пациента. Вы будете: Проводить биохимические анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по фармакопейным статьям, государственным стандартам и внутренним процедурам, чтобы вовремя выявлять несоответствия и не допускать в производство материалы с неподтвержденным качеством; Проверять и подтверждать результаты исследований в электронной системе, оформлять протоколы анализа и отчетность, чтобы каждое решение о качестве имело проверяемое документальное основание; Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, инструкции по эксплуатации и калибровке оборудования, спецификации требований пользователя и документы по оценке рисков, чтобы лаборатория работала единообразно и была готова к проверкам; Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, аналитический трансфер и верификацию методик, обучать коллег и участвовать в испытаниях, чтобы новые методы и приборы надежно работали в условиях производства; Расследовать результаты вне спецификации, тренда и ожидаемого результата, участвовать в разработке корректирующих и предупреждающих действий, а также совершенствовать методы контроля, чтобы устранять причины проблем, а не только фиксировать их последствия. Принимать участие в согласовании спецификаций, внутренних и внешних аудитах, подготовке ответов для аудиторов и планировании работы группы биохимических методов. Эта работа для тех, кто: Имеет высшее образование в области аналитической или органической химии, химической инженерии, биохимии, фармакологии, токсикологии, физиологии, биологии, фармацевтических наук и технологий, биотехнологии или другой смежной области; Имеет не менее трех лет опыта в контроле качества на фармацевтическом производстве и понимает, как связаны лабораторные результаты, требования GMP и выпуск продукции; Умеет не только выполнять анализы, но и разбираться в причинах отклонений, оценивать риски и предлагать рабочие улучшения; Готов много работать с документацией: составлять, согласовывать и пересматривать процедуры, протоколы, спецификации и отчеты. Это не подойдет, если: Вы ищете работу только с лабораторными измерениями и не готовы участвовать в расследованиях, аудитах, обучении и подготовке документации; Вам сложно работать в среде с большим количеством регламентов, согласований и требований к прослеживаемости каждого действия. Условия и возможности График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00. Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата и оплачиваемый отпуск. Срочный трудовой договор на период отсутствия основного работника с понятными условиями оформления; Корпоративный трансфер до площадки из Павшино, от станций метро «Пятницкое шоссе», Андреевки и железнодорожной станции Крюково; Работа в группе биохимических методов, где можно влиять не только на качество отдельных анализов, но и на развитие лабораторных процессов; Доступ к задачам полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам; Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с сотрудниками других подразделений и расширять профессиональные связи внутри компании; Работа с препаратами, для которых компания разрабатывает собственные механизмы действия и стремится создавать первые в своем классе решения. Мы – биотехнологическая компания полного цикла, входящая в топ-3 списка «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes. Наши исследования и производство связаны с разработкой препаратов, которые помогают пациентам получать необходимую терапию.